Catéter Balón PTCA — Semicompliante y No Compliante
SKU: XY-PTB | PTCA Balloon Catheter — Semi-Compliant & Non-Compliant
Catéter balón para angioplastia coronaria transluminal percutánea (PTCA) en plataforma de intercambio rápido (RX) sobre guía de 0,014", con hipotubo recubierto de PTFE, recubrimiento hidrofílico en el segmento distal y punta cónica blanda de 0,016" para el cruce de la lesión. Se fabrica en las dos familias que un servicio de hemodinamia consume en paralelo y que no se sustituyen entre sí. El semicompliante (NP 8 atm, RBP 16 atm) crece con la presión y es el balón de predilatación: cubre diámetros de 1,0 a 6,0 mm y largos de 10 a 42 mm, incluyendo los calibres pequeños para lesiones que primero hay que abrir. El no compliante (NP 12 atm, RBP 20 atm) mantiene su diámetro nominal a alta presión y es el de posdilatación y preparación de placa: 1,75 a 5,0 mm por 6 a 30 mm. La transición de perfil 2,6/2,7 F a 1,8 F facilita el avance en anatomía tortuosa. Cada unidad se entrega estéril con su tarjeta de compliancia impresa. Se suministra a distribuidores con documentación ISO 13485; el registro de producto terminado lo tramita el distribuidor en destino.
Especificaciones Técnicas
Usos Clínicos
- Predilatación de lesión coronaria (semicompliante)
- Posdilatación de stent a alta presión (no compliante)
- Lesiones calcificadas que requieren presión sostenida
- Reposición de consumo de sala de hemodinamia por mix de calibres
Semicompliante vs no compliante: no son intercambiables
| Semicompliante (SC) | No compliante (NC) | |
|---|---|---|
| Presión nominal (NP) | 8 atm | 12 atm |
| Presión de estallido (RBP) | 16 atm | 20 atm |
| Comportamiento con presión | El diámetro crece por encima del nominal | Mantiene el diámetro nominal a alta presión |
| Diámetros | 1,0 – 6,0 mm | 1,75 – 5,0 mm |
| Largos | 10 – 42 mm | 6 – 30 mm |
| Papel en el procedimiento | Predilatación y cruce inicial | Posdilatación y preparación de placa a alta presión |
Un servicio consume ambas familias en proporción propia; indique el mix por diámetro y largo al cotizar. La tarjeta de compliancia de cada lote acompaña el empaque.
Preguntas Frecuentes — Catéter Balón PTCA — Semicompliante y No Compliante
¿Cuál es la diferencia práctica entre el balón semicompliante y el no compliante?
El comportamiento bajo presión. El semicompliante crece por encima de su diámetro nominal al subir atmósferas: útil para predilatar, peligroso para posdilatar dentro de un stent. El no compliante mantiene el diámetro nominal hasta su RBP de 20 atm, que es exactamente lo que se necesita para asentar un stent o preparar placa calcificada. Por eso los servicios piden ambos y no se sustituyen entre sí.
¿Qué significan NP y RBP en la tarjeta de compliancia?
NP (presión nominal) es la presión a la que el balón alcanza su diámetro etiquetado. RBP (presión de estallido nominal) es el límite estadístico de seguridad: por debajo de esa presión el 99,9 % de los balones no falla. Cada lote sale con su tarjeta impresa; es el documento que el operador consulta en sala antes de inflar.
¿El perfil pasa por lesiones ajustadas?
La punta cónica de 0,016", el recubrimiento hidrofílico distal y la transición de 2,6/2,7 F a 1,8 F están pensados justamente para el cruce. Para lesiones que no admiten ni eso, la escalera empieza en el semicompliante de 1,0 mm.
¿Cómo se pide: por referencia individual o por mix?
Por mix. Envíe la matriz diámetro × largo × familia (SC/NC) con cantidades por celda — es como consume una sala real — y cotizamos el conjunto como una sola orden con precio escalonado por volumen total.
¿Qué documentación entregan para el registro?
Ficha técnica completa con tablas de compliancia, certificado ISO 13485 del fabricante y esterilización por lote. Es producto de clase alta en todos los mercados: el registro del producto terminado lo tramita el distribuidor en destino y los plazos son mayores que en consumibles generales — considérelo en su planificación.
Compra al Por Mayor — Información para Distribuidores y Hospitales
¿Cómo cotizar precio mayorista?
Envíanos un mensaje por WhatsApp con el nombre del producto, SKU, cantidad estimada y país de destino. Respondemos con precio FOB/CIF, disponibilidad y plazo de entrega en menos de 24 horas hábiles.
¿Cuál es el pedido mínimo (MOQ)?
El MOQ varía por producto — generalmente 1 caja o 500–5 000 unidades según referencia. Los distribuidores con pedidos recurrentes pueden negociar condiciones especiales. Consulta el MOQ exacto por WhatsApp.
¿Qué documentación regulatoria incluyen?
Entregamos certificado CE, ISO 13485, ficha técnica (IFU) en español y certificado de origen. Esta documentación es válida para registro sanitario ante COFEPRIS, INVIMA, DIGEMID, ANMAT, ISP y equivalentes.
¿Fabricante directo o intermediario?
Somos fabricante directo en China, exportamos sin intermediarios. Precio de fábrica con control de calidad ISO 13485. Disponemos de OEM/marca propia bajo pedido para distribuidores y hospitales con marca institucional.
Solicitar Muestra / Request Sample
Muestras disponibles para evaluación. Productos básicos: muestra gratuita. Productos de mayor valor: sujeto a pago de tarifa de muestra. Envío no incluido.
Samples available for evaluation. Basic items: free sample. Higher-value items: sample fee may apply. Shipping not included.
Descripción Completa — Catéter Balón PTCA — Semicompliante y No Compliante
Catéter balón para angioplastia coronaria transluminal percutánea (PTCA) en plataforma de intercambio rápido (RX) sobre guía de 0,014", con hipotubo recubierto de PTFE, recubrimiento hidrofílico en el segmento distal y punta cónica blanda de 0,016" para el cruce de la lesión. Se fabrica en las dos familias que un servicio de hemodinamia consume en paralelo y que no se sustituyen entre sí. El semicompliante (NP 8 atm, RBP 16 atm) crece con la presión y es el balón de predilatación: cubre diámetros de 1,0 a 6,0 mm y largos de 10 a 42 mm, incluyendo los calibres pequeños para lesiones que primero hay que abrir. El no compliante (NP 12 atm, RBP 20 atm) mantiene su diámetro nominal a alta presión y es el de posdilatación y preparación de placa: 1,75 a 5,0 mm por 6 a 30 mm. La transición de perfil 2,6/2,7 F a 1,8 F facilita el avance en anatomía tortuosa. Cada unidad se entrega estéril con su tarjeta de compliancia impresa. Se suministra a distribuidores con documentación ISO 13485; el registro de producto terminado lo tramita el distribuidor en destino.
