Balón de Cifoplastia — 6×10 y 6×15 mm, 300 psi
SKU: XY-KPB | Kyphoplasty Balloon — 6×10 & 6×15 mm, 300 psi
El balón de cifoplastia es lo que distingue la cifoplastia de la vertebroplastia directa: introducido por el trocar en el cuerpo vertebral fracturado e inflado con contraste a presión controlada, compacta el hueso esponjoso, restaura altura del cuerpo colapsado y deja una cavidad definida. El cemento llena después esa cavidad a baja presión — y el riesgo de fuga, que en vertebroplastia directa depende de inyectar contra hueso resistente, baja en consecuencia. Tamaños de 6×10 y 6×15 mm con presión de trabajo hasta 300 psi y marcadores radiopacos en los extremos del balón para posicionar bajo radioscopia. El inflado se hace con dispositivo de manómetro — el de 30/40 bar de nuestra línea de intervencionismo lee cómodo en la zona de 20,7 bar que estos 300 psi representan. En abordaje bipedicular se usan dos balones simultáneos, uno por pedículo; el pedido se dimensiona por casos y abordaje igual que el resto de la categoría.
Especificaciones Técnicas
Usos Clínicos
- Cifoplastia con balón en fractura vertebral por compresión
- Restauración de altura del cuerpo vertebral
- Creación de cavidad para relleno de cemento a baja presión
- Conjunto con kit de acceso y sistema de cemento
Preguntas Frecuentes — Balón de Cifoplastia — 6×10 y 6×15 mm, 300 psi
¿Qué cambia frente a la vertebroplastia directa?
La cavidad. En vertebroplastia el cemento se inyecta contra hueso resistente y la presión necesaria empuja el riesgo de fuga. El balón compacta primero el esponjoso y deja una cavidad definida que el cemento llena a baja presión — además de restaurar altura en el cuerpo colapsado, que es el objetivo mecánico propio de la cifoplastia.
¿6×10 o 6×15?
Por el tamaño del cuerpo vertebral y la fractura: el 10 mm para cuerpos torácicos y cavidades contenidas, el 15 mm para lumbares amplios. En bipedicular ambos balones suelen ser del mismo tamaño. La proporción de compra sigue la casuística del servicio — lumbar domina en osteoporótica.
¿Con qué se infla?
Con contraste (para verlo en radioscopia) mediante dispositivo de inflado con manómetro. Los 300 psi de trabajo son ≈ 20,7 bar: el dispositivo de 30 o 40 bar de nuestra línea de intervencionismo lee esa zona con precisión. Si su servicio no lo tiene, se añade a la misma orden.
¿Cuál es la clasificación y el pedido mínimo?
Clase alta en todos los mercados; el registro lo tramita el distribuidor en destino con nuestra documentación completa. El pedido se dimensiona por casos al mes y abordaje (dos balones por caso bipedicular), consolidado con kits de acceso y sistema de cemento en la misma orden.
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¿Cuál es el pedido mínimo (MOQ)?
El MOQ varía por producto — generalmente 1 caja o 500–5 000 unidades según referencia. Los distribuidores con pedidos recurrentes pueden negociar condiciones especiales. Consulta el MOQ exacto por WhatsApp.
¿Qué documentación regulatoria incluyen?
Entregamos certificado CE, ISO 13485, ficha técnica (IFU) en español y certificado de origen. Esta documentación es válida para registro sanitario ante COFEPRIS, INVIMA, DIGEMID, ANMAT, ISP y equivalentes.
¿Fabricante directo o intermediario?
Somos fabricante directo en China, exportamos sin intermediarios. Precio de fábrica con control de calidad ISO 13485. Disponemos de OEM/marca propia bajo pedido para distribuidores y hospitales con marca institucional.
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Descripción Completa — Balón de Cifoplastia — 6×10 y 6×15 mm, 300 psi
El balón de cifoplastia es lo que distingue la cifoplastia de la vertebroplastia directa: introducido por el trocar en el cuerpo vertebral fracturado e inflado con contraste a presión controlada, compacta el hueso esponjoso, restaura altura del cuerpo colapsado y deja una cavidad definida. El cemento llena después esa cavidad a baja presión — y el riesgo de fuga, que en vertebroplastia directa depende de inyectar contra hueso resistente, baja en consecuencia. Tamaños de 6×10 y 6×15 mm con presión de trabajo hasta 300 psi y marcadores radiopacos en los extremos del balón para posicionar bajo radioscopia. El inflado se hace con dispositivo de manómetro — el de 30/40 bar de nuestra línea de intervencionismo lee cómodo en la zona de 20,7 bar que estos 300 psi representan. En abordaje bipedicular se usan dos balones simultáneos, uno por pedículo; el pedido se dimensiona por casos y abordaje igual que el resto de la categoría.
